Nature子刊:修复肠道屏障,阻击酒精肝恶化!后生元干预展现抗肝纤维化潜力
时间:2025-07-02
来源:热心肠研究院
作者:热心肠小伙伴们
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The postbiotic ReFerm® versus standard nutritional support in advanced alcohol-related liver disease (GALA-POSTBIO): a randomized controlled phase 2 trial
主要作者: Johanne K. Hansen,Aleksander KragArticle10.1038/s41467-025-60755-92025-07-01研究设计与对象:本研究为随机对照2期临床试验,56名晚期酒精性肝病(ALD)患者1:1分为后生元ReFerm®组(n=28)和标准营养支持组(Fresubin®,n=28),接受24周治疗。主要发现:ReFerm®组29%患者实现肝纤维化标志物α-SMA表达减少≥10%,显著高于对照组14%(OR 2.40,95%CI 0.63-9.16,p=0.20),但未达统计学显著性。次要结果:ReFerm®组肝硬度降低≥20%的比例显著更高(38% vs 10%,p=0.049),且胶原形成标志物PRO-C3下降14%(p=0.062),提示肝纤维化改善趋势。机制分析:ReFerm®通过降低肠道屏障损伤标志物I-FABP(p<0.05)并提升肝再生标志物NT-3和SIRT2(p<0.05),改善肠-肝轴功能,未显著改变肠道菌群组成。安全性结果:两组不良事件发生率相似(96% vs 93%),均为轻度,无治疗相关严重不良事件。亚组与验证:酒精摄入未影响疗效,动物模型显示ReFerm®可降低肝α-SMA并增强肠道屏障,与人类结果一致。
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